ブリスターパック専用
リーク・シール強度アナライザー
VC1380

錠剤パッケージの品質管理に最適!
リーク・シール強度アナライザーVC1380は、錠剤用ブリスターパック等のわずかなリークやピンホールを検出します。 従来から行われているメチレンブルー染色テストを自動化し、正確に制御された真空において、 リークによる水や染料液の浸透を目視で確認できるほか、真空度の損失を測定することによるリーク検出が行われます。テストする真空度や時間の調節が可能で、設定はデータベースへ保存できます。 それにより、同一規格の製品に対し、常に同じパラメータを用いた再現あるテストを保証します。
VC1380 の特徴
- 21 CFR part 11準拠
- パラメータの調節と保存により、100%のテスト再現性を実現
- テスト終了後に、ユーザー名・パラメータ記載のテストレポートを自動印刷
- システムへの暗証番号ログインで不正な使用を防止 IQ/OQバリデーション用の文書をオプションで用意
- PCやプリンタへのデータ転送が可能
- ブリスターパックのサイズやタイプによらない測定が可能
動作モード
各段階での必要な真空度、及びテスト時間は調節可能です。VC1380にはLOSSモードとHOLDモードの2種類のテストモードがあります。 LOSSモードでは、一定の真空保持後、チャンバー内の真空損失程度から、パッケージのシール完全性を判定します。HOLDモードでは、 水や染料溶液の中で、パッケージを正確に定義された真空下にさらし、放出後の浸透液の有無を目視により判定します(下図参照)。
アクセサリー
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真空チャンバー (標準) |
内径250mm |
|---|---|---|
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多孔板 | パッケージをウォーターバスまたはブルー染料バスに浸すために使用します。 |
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真空ポンプ | 静かなダブルヘッドメンブレン真空ポンプがシステムに適合します。 |
製品仕様
| 真空源 | ダブルヘッドメンブレン真空ポンプ |
|---|---|
| 供給電圧 | 110V |
| 周波数 | 50/60Hz |
| 圧力単位 | mbar, mmHg, psi |
| テスト真空 | 最大900mbarまで調節可能 |
| テスト時間 | 1〜999秒 または 1〜999分 |
| 浸透時間 | 0〜999秒 |
| 精度 | ±0.5% FSC |
| 再現性 | ±2 mbar |
| 分解能 | 1 mbar |
| 出力ポート | RS232 |
| テストレポート | 英語、独語、仏語、西語 |
| 動作温度 | −5℃〜+40℃ |
| 周囲湿度 | 0〜90% 結露なきこと |
| 大きさ・重量 | W x H x D, kg |
| 本体ユニット | 約36 x 18 x 31cm, 8.2kg |
| チャンバー(標準) | 内径: 約25cm, 0.9kg |
| チャンバー(オプション) | 内径: 約20cm / 15cm |
| 真空ポンプ | 約26 x 23 x 33cm, 10kg |



